사진=메디톡스
바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)의 계열사 뉴메코(대표 손성희·이상윤)가 조지아 보건부 산하 의료제약활동규제청으로부터 ‘뉴럭스(NEWLUX)’ 100단위의 신규 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.
보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스는 사람혈청알부민(HSA, 혈액에서 혈구·응고인자를 제외한 성분)에 의해 알레르기 반응이 유발될 수 있다는 점에 착안해 원료 생산 과정에서 동물유래성분 배제 공정을 적용했다. 또한 뉴럭스는 분말 형태의 900kDa(킬로달톤, 분자 무게 단위) 크기로, 화학처리 공정을 줄여 독소 단백질 변성을 최소화했다고 회사 측은 설명했다.
메디톡스는 조지아에서의 허가 획득이 뉴럭스의 하반기 글로벌 진출로 이어질 것을 기대하고 있다.
뉴메코 관계자는 “글로벌 20여 개국에서 허가 획득을 추진하고 있는 뉴럭스가 유럽에 위치한 조지아에서 품목 허가를 획득하면서 인접 지역의 신속한 인허가 절차와 현지 파트너십 체결에 탄력을 받게 될 것”이라며, “글로벌 시장에서의 성공적인 안착을 통해 메디톡스만의 차별화된 경쟁력과 우수성을 알릴 것”이라고 말했다.
<문화경제 한시영 기자>
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