제일약품(대표이사 사장 성석제)은 일본 다이호사(社)로 부터 국내 라이선스를 취득한 ‘론서프’(Lonsurf)®가 전이성 결장직장암(mCRC) 치료제로서 10월 17일 식품의약품안천처 승인을 받았다고 밝혔다.
이번 승인에 따라 론서프는 국내에서 ‘트리플루오로티미딘(Trifluorothymidine)’, ‘티피라실(tipiracil hydrochloride)’을 주성분으로 하는 경구용 항암 치료제로서 이전 플루오로피리미딘 계열, 옥살리플라틴 및 이리노테칸을 기본으로 하는 항암 화학 치료 요법, 항 VEGF 치료제, 항 EGFR 치료제 (RAS 정상형 wide type의 경우)로 치료받은 적이 있거나 치료할 수 없는 전이성 결장직장암 환자를 위해 사용이 가능하다.
론서프는 또한 미국, 유럽, 일본에서 전이성 위암 치료제로도 승인을 받았다.
제일약품 관계자는 “론서프가 식약처 승인을 받음에 따라 기존 항암제 대표품목인 TS-1과 함께 항암제 분야에서의 제일약품 영역을 더욱 확대해 나가는 계기가 될 것이며 이를 통하여 국내 암환자의 치료에 큰 일조를 하게 될 것”이라고 말했다.
중앙암등록본부에 따르면 2016년 국내 발생자수 2만 8127명으로 위암에 이어 2번째로 많다. 현재 우리나라를 포함, 전 세계 75개국 및 지역에서 전이성 결장직장암 치료제로 승인 받은 론서프는 2019년 2월 미국, 2019년 8월 일본, 2019년 9월 EU에서 전이성 위암 치료제로 승인 받았으며, 전 세계적으로 약 3억 달러의 매출을 기록하고 있다.