GC녹십자의 수두백신 치료제 '배리셀라주' 한 박스(10바이알). 사진=GC녹십자
GC녹십자(대표 허은철)가 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청에 제출했다고 27일 밝혔다.
이번 임상은 생후 12개월~12세 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 특히 기존 수두백신 치료제인 미국 머크(MSD)의 바리박스(Varivax)와 직접 비교하는 임상이 진행된다.
GC녹십자는 2027년 하반기까지 해당 임상 3상을 마무리하고, 임상 완료 시 동남아시아 국가를 중심으로 2도즈 품목 허가를 진행할 계획이다.
또한 올해 안으로 베트남에서도 배리셀라주 2도즈에 대한 임상 3상 시험 계획서를 제출할 예정이다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상은 배리셀라주 2회 접종의 근거를 마련하는 중요한 이정표”라며 “선진 시장 기준에 부합하는 글로벌 백신 경쟁력을 갖추게 될 것”이라고 말했다.
<문화경제 한시영 기자>
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